أخبار

فشل التنفس المستمر: حظر شراب السعال الكوديين


BfArM: شراب السعال الكوديين ممنوع للأطفال والمراهقين
لم يعد من الممكن طرح شراب السعال مع الكوديين لعلاج الأطفال والمراهقين في السوق ، وفقًا لأحدث إعلان صادر عن المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM). "بسبب خطر الاكتئاب في الجهاز التنفسي" ، تم تنفيذ إجراء تقييم المخاطر الأوروبية "للمنتجات الطبية التي تحتوي على الكوديين لعلاج الأطفال والمراهقين الذين يعانون من السعال" ، وكانت النتيجة سلبية ، أفادت BfARM.

بالنظر إلى نتائج عملية تقييم المخاطر ، تم حظر علاج الأطفال دون سن 12 عامًا بالأدوية التي تحتوي على الكوديين للسعال. لذلك ، يجب عدم وضع عصير الكودايين CT 5 مجم / 5 مل في السوق أو طرحه ، حسب تقرير BfArM. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن الاستغناء عن المنتجات الطبية السائلة التي تحتوي على الكودايين إلا في عبوات مقاومة للأطفال في المستقبل ، لتجنب أخطاء الأدوية وإساءة الاستخدام ، مثل جرعات زائدة.

تم تقييم نسبة المخاطر إلى العائد سلبا
وفقًا لـ BfArM ، عند إعادة تقييم نسبة المخاطر-الفائدة للكوديين ، وجد أن الحالات المميتة والمهددة للحياة المتعلقة بالكوديين حدثت في الأطفال ، والتي كانت تسمى ما يسمى بالمستقلبات فائقة السرعة. في جسدها ، تم تحويل الكودايين بسرعة إلى مورفين. بسبب ارتفاع نسبة المورفين في الجسم ، حدثت آثار جانبية خطيرة مثل التنفس المحدود.

في ضوء عدم وجود اختبارات سريعة للتحقق من وجود الاستعداد المقابل ، كان من المستحيل التنبؤ بكيفية استقلاب الكودايين. وبالتالي فإن نسبة الفائدة إلى المخاطر كانت بأثر رجعي "سلبية للاستخدام في الأطفال والمراهقين" ، حسب BfArM. قد لا يتم وضع المستحضرات في السوق بعد الآن طالما أن المعلومات الفنية والاستخدام لم يتم تكييفها مع الوضع الحالي للمعرفة العلمية.

الموت المرتبط بالكوديين
في الفترة من 1978 إلى 2012 ، وفقًا لـ BfArM ، "تم الإبلاغ عن وفاة في مرحلة الطفولة بسبب الكودايين". في عام 2014 ، تم بدء إجراء آخر لتقييم المخاطر على المستوى الأوروبي ، والذي تضمن أيضًا تقييمًا لخطر الفائدة في علاج السعال. صلة. وفقًا للمعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية ، فإن القيود الحالية هي نتيجة هذا الإجراء. (فب)

معلومات المؤلف والمصدر

فيديو: موقع ممتاز لمعرفة جرعات الادوية (شهر اكتوبر 2020).